ISO14644系列標準規範了clean room(無塵室和潔淨室)的相關規定，在許多產業如食品生產、醫療、製藥、航太科技和汽車製造，皆會需要進行汙染管制，避免產品、環境、人員甚至病患受到粉塵等異物汙染。
關於無塵室的規範相當多，ISO14644把無塵室規範依照不同目的分成了多個部分，這些標準概述了污染風險管理所需的實踐和程序。本堂課主要針對ISO14644-1、ISO14644-2進行導讀與說明。
課程特色
課程大綱
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ISO 14644系列簡介
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ISO 14644-1無塵室等級
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名詞解釋
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分級：存在狀態、粒子粒徑、ISO class
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無塵室、潔淨室認證
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潔淨度等級介紹
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採樣方法與位置
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分級計算範例
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ISO 14644-2無塵室潔淨度監控
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建立、實施和維持定期監測計畫
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風險評估
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定期監測
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檢查核准
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全週期偏差處理
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以粒子濃度區分空氣潔淨度
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課程效益
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您可完整瞭解 ISO14644系列條文的要求。
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您可認識到無塵室、潔淨室在國際標準中的規範。
課程對象
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ISO13485、藥廠GMP運維相關人員
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無塵室、潔淨室操作、設計、安裝單位
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想要增加個人資歷，提升職場工作能力
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希望瞭解或從事管理系統要求及其運用
授課模式
課程將透過HKQAA網上平台進行
如有查詢，可在辦公時間致電陳小姐詢問！
電話：6050 8153 辦公時間：上午9時至下午6時
