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ISO 14644 Part1 & Part2无尘室、洁净室要求说明课程 (网上课程)

 
ISO14644系列标准规范了洁净室(无尘室和洁净室)的相关规定,在许多产业如食品生产,医疗,制药,航太科技和汽车制造,皆会需要进行污染管制,避免产品,环境,人员甚至病患遭受粉尘等异物污染。
 
关于无尘室的规范相当多,ISO14644把无尘室规范按照不同的目的分成了多个部分,这些标准概述了污染风险管理所需的实践和程序。本堂课主要针对ISO14644-1,ISO14644-2进行导读与说明。
 
课程特色
  • 对于ISO 14644没有拥有审核或相关的知识,本课程重置最基础的ISO 14644概念教起。
  • 1日的扎实课程,即可完整了解ISO14644条文要求,无尘室常见与应用。
 
课程大纲
  • ISO 14644系列简介
  • ISO 14644-1无尘室等级
  • 名词解释
  • 等级:存在状态,粒子等级,ISO等级
  • 无尘室,洁净室认证
  • 洁净度等级介绍
  • 采样方法与位置
  • 分级计算范例
  • ISO 14644-2无尘室洁净度监控
  • 建立,实施和维持定期监测计画
  • 风险评估
  • 定期监测
  • 检查批准
  • 全周期偏差处理
  • 以粒子浓度区分空气洁净度
课程效益
  • 可完整了解ISO14644系列条文的要求。
  • 可认识到无尘室,洁净室在国际标准中的规范。
课程对象
  • ISO13485,药厂GMP运维相关人员
  • 无尘室,洁净室操作,设计,安装单位
  • 想要增加个人资历,提升职场工作能力
  • 希望了解或事管理系统要求及其运用

授课模式
课程将透过HKQAA网上平台进行
 
如有查询,可在办公时间致电陈小姐询问!
电话:6050 8153    办公时间:上午9时至下午6时
 

備注: “HKQAA reserves the right to cancel the course, change the trainer, content, date, time and / or venue as necessary. Please read the terms and conditions at the bottom of this page before enrolment.” 课程时间:上午9时30分 - 下午5时

课程编号

日期

时间

课程费用

课程费用 (提早报名)

语言

地点
WP15/HK-08A 31 Aug 2021 1 day 1680 普通話 HKQAA 網上平台
WP15/HK-10A 26 Oct 2021 1 day 1680 普通话 HKQAA 网上平台
WP15/HK-12A 14 Dec 2021 1 day 1680 普通話 HKQAA 网上平台

申请 条款及条件

 

 

最后更新:2022-07-04    免责声明
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