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ISO 14644 Part1 & Part2无尘室、洁净室要求说明课程 (网上课程)
ISO14644系列标准规范了洁净室(无尘室和洁净室)的相关规定,在许多产业如食品生产,医疗,制药,航太科技和汽车制造,皆会需要进行污染管制,避免产品,环境,人员甚至病患遭受粉尘等异物污染。
关于无尘室的规范相当多,ISO14644把无尘室规范按照不同的目的分成了多个部分,这些标准概述了污染风险管理所需的实践和程序。本堂课主要针对ISO14644-1,ISO14644-2进行导读与说明。
课程特色
课程大纲
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ISO 14644系列简介
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ISO 14644-1无尘室等级
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名词解释
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等级:存在状态,粒子等级,ISO等级
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无尘室,洁净室认证
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洁净度等级介绍
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采样方法与位置
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分级计算范例
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ISO 14644-2无尘室洁净度监控
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建立,实施和维持定期监测计画
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风险评估
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定期监测
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检查批准
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全周期偏差处理
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以粒子浓度区分空气洁净度
课程效益
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可完整了解ISO14644系列条文的要求。
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可认识到无尘室,洁净室在国际标准中的规范。
课程对象
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ISO13485,药厂GMP运维相关人员
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无尘室,洁净室操作,设计,安装单位
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想要增加个人资历,提升职场工作能力
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希望了解或從事管理系统要求及其运用
授课模式
课程将透过HKQAA网上平台进行
如有查询,可在办公时间致电陈小姐询问!
电话:6050 8153 办公时间:上午9时至下午6时
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備注: “HKQAA reserves the right to cancel the course, change the trainer, content, date, time and / or venue as necessary. Please read the terms and conditions at the bottom of this page before enrolment.” 课程时间:上午9时30分 - 下午5时
课程编号 |
日期 |
时间 |
课程费用 |
课程费用 (提早报名) |
语言 |
地点 |
WP15/HK-08A |
31 Aug 2021 |
1 day |
1680 |
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普通話 |
HKQAA 網上平台 |
WP15/HK-10A |
26 Oct 2021 |
1 day |
1680 |
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普通话 |
HKQAA 网上平台 |
WP15/HK-12A |
14 Dec 2021 |
1 day |
1680 |
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普通話 |
HKQAA 网上平台 |
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